Das ABF ist seit 2004 nach
DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert. Alle analytischen Methoden sind gemäß ICH M10 Guidlines on Bioanalytical Method Validation and Study Sample Analysis, validiert, eine vollständige Liste der Methoden im flexiblen Akkreditierungsbereich findet sich
hier. Die bioanalytischen Methoden werden routinemäßig unter Einhaltung der Grundsätze von
GLP und
GCP durchgeführt. Darüber hinaus wurden die Aspekte von GCLP, gemäß dem EMA Reflection Paper, in unseren Laborabläufen berücksichtigt.
Unser QM-System wird routinemäßig sowohl intern als auch von externen Stellen wie der DAkkS, LGL oder im Auftrag des Sponsors auditiert. Unsere Biomarkerdaten wurden im Rahmen zahlreicher Einreichungen bei Zulassungsbehörden verwendet.
Die Validität unserer Methoden wird regelmäßig durch die Teilnahme an Ringversuchen bestätigt. Im Rahmen des Rinversuchsprogrammes G-EQUAS (German External Quality Assessment Scheme) fungiert das ABF als Referenzlabor für eine Vielzahl von Analyten.