Tobacco Harm Reduction

ABF hat sich über die letzten 40 Jahre auf die Analytik von Biomarkern spezialisiert. Wir verfügen über eine umfangreiche Expertise in der Untersuchung deren physikochemischer Eigenschaften sowie ihrer Konzentrationen in verschiedenen Matrices. Unser Fokus liegt auf der Bioanalytik in einem regulierten Umfeld, sowohl für präklinische als auch klinische Studien. Mithilfe modernster Probenvorbereitungstechniken sowie LC-MS/MS und GC-MS/(MS) erfüllen wir die anspruchsvollen Anforderungen Ihrer Biomarker-Studie. Unser Labor ist ISO 17025 akkreditiert und GLP-zertifiziert, um höchsten regulatorischen Standards zu entsprechen. Die von ABF generierten Daten haben bereits zur Genehmigung zahlreicher Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) durch die FDA beigetragen.

Die Untersuchung der Pharmakokinetik nikotinhaltiger Produkte ist für deren Zulassung von entscheidender Bedeutung. ABF bietet hierfür eine hochempfindliche, kosteneffiziente Hochdurchsatz-Analysemethode zur Bestimmung des Nikotingehalts in Plasma gemäß den ICH M10-Richtlinien und den GLP/GCP-Grundsätzen. Unsere validierte Methode hat bereits zahlreiche Anträge auf Zulassung von Tabakprodukten (Premarket Tobacco Product Applications - PMTA) bei der FDA erfolgreich unterstützt. Dadurch konnte sich ABF in den letzten Jahren als vertrauensvoller Partner für die Anlayse der Pharmakokinetik von Nikotin etablieren.

Über die letzten Jahrzehnte hat sich unser Team national und international einen exzellenten Ruf aufgebaut. Unsere Spezialisten engagieren sich mit Hingabe der Entwicklung innovativer Methoden sowie der Bereitstellung bioanalytischer Dienstleistungen, die auf die individuellen Anforderungen unserer Kunden zugeschnitten sind. Unser Labor ist ISO 17025-akkreditiert, GLP-zertifiziert und erfüllt die GCP-Standards, wodurch es strikten globalen behördlichen Vorgaben und Branchenstandards entspricht. Unsere Methoden zur Analyse biologischer Proben (Urin, Blut, Speichel) sind validiert und entsprechen den Richtlinien von ICH M10, EMA, FDA und OECD. Um die Integrität Ihrer Studienproben sicherzustellen, werden unsere Probenlagerräume, ausgestattet mit Kühl- und Gefrierschränken, rund um die Uhr überwacht. Dank unseres Teams aus hochqualifizierten Chemikern, führenden Wissenschaftlern und unserer starken Qualitätssicherung sind wir in der Lage, Sie auch während der bioanalytischen Phase Ihrer klinischen Studien umfassend zu unterstützen.

Wir bieten integrierte Lösungen für globale Studien und unterstützen Sie vom Probenversand bis zur Ergebnislieferung. Durch die Nutzung unseres umfangreichen globalen Netzwerks an Speditionen und Logistikdienstleistern stellen wir eine reibungslose und effiziente Lieferung biologischer Proben weltweit sicher. Profitieren Sie von unserem Fachwissen, um Ihre Prozesse zu optimieren und Ihre Studienzeit zu verkürzen.