Wir sind auf die Quantifizierung von Wirkstoffen, Narkotika, Metaboliten und endogenen Verbindungen in verschiedenen biologischen Matrices spezialisiert. Unsere bioanalytische Abteilung besteht aus einem erfahrenen Team von Wissenschaftlern und Technikern mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Bioanalytik. Unsere hochmoderne Laborausstattung umfasst sechs Triple-Quadrupol-LC-MS/MS-Geräte, die bei hoher Empfindlichkeit und Selektivität eine hohe Proben-Durchsatzrate gewährleisten. Unsere Dienstleistungen umfassen: • Entwicklung und Validierung analytischer Methoden, einschließlich unternehmenseigener Verfahren • Methodentransfer, -optimierung und Interlabor-validierung von Auftraggeber bereitgestellten Verfahren • Nicht-proprietäre Methoden zur Unterstützung von Bioäquivalenz-, Arzneimittelwechselwirkungs- und andern Arten von Studien • Quantitative Analytik in menschlichen und tierischen Matrices wie Blut, Plasma, Serum, Urin, Speichel, Fäzes und Geweben • Bioanalytische Berichte gemäß GLP/GCP-Standards für behördliche Einreichungen • Langzeitstabilitätsuntersuchungen in biologischer Matrix • Langzeitlagerkapazität für > 100.000 Proben

Das Verständnis der Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Toxikokinetik ist bei der Entwicklung eines Wirkstoffs von entscheidender Bedeutung. ABF verfügt über umfangreiche Erfahrungen auf diesem Gebiet und bietet hochempfindliche, kosteneffiziente und durchsatzstarke Analysemethoden an, die den ICH M10-Richtlinien und GLP/GCP-Grundsätzen entsprechen. Unsere validierte, hochempfindliche LC-MS/MS-Methode hat beispielsweise mehrere Zulassungsanträge bei der US-FDA erfolgreich unterstützt und ABF als zuverlässigen Partner für Ihre PK-, PD- und TK-Analyse etabliert.

ABF ist Ihr zuverlässiger Partner die Frühphase Ihrer Wirkstoffentwicklung. Wir bieten umfassende Dienstleistungen in den Bereichen chemische Strukturaufklärung, Metabolit-Profiling, Identifizierung von Verunreinigungen und Abbauprodukten. Mit den steigenden regulatorischen Anforderungen an das Produktwissen ist unser erfahrenes Team bestens aufgestellt, um Ihre Anforderungen zu erfüllen. Unsere Expertise basiert auf langjähriger Erfahrung mit hochauflösender Massenspektrometrie (LC-Orbitrap-MS) sowie der erfolgreichen Identifizierung des menschlichen Metabolismus verschiedener Chemikalien. Von der Identifizierung von Metaboliten in vitro bis hin zu ADME-Studien arbeiten unsere erfahrenen Wissenschaftler direkt mit unseren Kunden zusammen, um wertvolle Einblicke, detaillierte Erklärungen und kosteneffektive Lösungen zu liefern.

Biomarker können wertvolle Erkenntnisse zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln liefern. ABF bietet eine umfangreiche Auswahl an Technologieplattformen, um die optimale Lösung für Ihren Biomarker zu finden. Mit mehr als vier Jahrzehnten Erfahrung in der Biomarker-Forschung haben wir ein beachtliches know-how in der Analyse verschiedener Matrices wie Serum, Plasma, Urin, Speichel, Sputum und Gewebe erworben. Die Entwicklung und Anwendung unserer Biomarker-Methoden erfolgt unter Einhaltung sämtlicher globaler regulatorischer Richtlinien. Darüber hinaus werden unsere Forschungsergebnisse regelmäßig in wissenschaftlichen Fachzeitschriften veröffentlicht.